BIO-ECONOMIE  |  BIOLOGIE MEDICALE  |  DROIT  |  Labm LBM  |  ECONOMIE FINANCE  |  HOPITAL |  BIOCHIMIE 

bio-economie.com

Accueil  |  Mémoire  |  CV  |  Thèse  |  Droit  |  Economie Finance  |  Bio-Economie  |  Liens  |  Contact

 

bio  bio bio-economie - bioeconomie - bio-economy - bioeconomy - bio-économie - bioéconomie - bio-economia - bioeconomia

bio-finance - biofinance - bio-droit - biodroit - bio-law - biolaw - bio-logique - bio-logic

Laboratoire - Biologie Médicale - Biochimie - Medical Biology - Biochemistry - Clinical Chemistry and Laboratory Medicine - Hospital - Hôpital - Biopolitics

 

 

 

DROIT et BIOLOGIE MEDICALE
MEDICAL BIOLOGY and LAW

 

« La beauté de la conception d'un texte réglementaire est équivalente à la beauté de la conception d'une synthèse chimique »

                                                                                                                                                                                                                                                                      Dr GUIMONT MC

 

 

France

Biologie Médicale : la nouvelle donne - Medical Biology : the new deal

Clinical Chemistry and Laboratory Medicine : the new deal

 

Le Rapport au Président de la République relatif à l'Ordonnance relative à la Biologie Médicale

et l'Ordonnance relative à la Biologie Médicale sont parus au JORF du 15 janvier 2010 Voir Infra

 

« Le Rapport éclaire l'Ordonnance, l'Ordonnance applique le Rapport » Dr GUIMONT MC

 

Le Projet de Loi ratifiant l'Ordonnance relative à la Biologie Médicale a été enregistré à la Présidence de l'Assemblée nationale le 7 avril 2010

 

Assemblée nationale : Projet de loi ratifiant l'Ordonnance relative à la Biologie médicale - Etude d'impact - Dossier législatif Biologie médicale

 

 

Code de la santé publique
Sixième partie : Etablissements et service de santé
Livre Ier : Etablissements de santé   Livre II : Biologie médicale

 

 

 

INTRODUCTION

 

LOGIQUE et DROIT
LOGIC and LAW

(Logique, Droit) ≠ (Droit, Logique)   (Logic, Law) ≠ (Law, Logic)

 

 

Eléments de LOGIQUE

N°1

Eléments de Logique N°2 en page Economie Finance

Eléments de Logique N°3 en page Bio-Economie

 

 

Nom Name

Nommer To name

Nombre(s) Number(s)

Elément Element

Qualité, quantité Quality, quantity

Norme(s) Standard(s)

 

Principe de non-contradiction   ~ (p & ~ p)

 

Tautologie tautology tautologies

 

 

Des Propositions

A - Proposition simple ou atomique

La négation NON est symbolisée par le signe ~ (ou ¬).
N
on (non P) = P

 

D'une proposition fausse on peut déduire n'importe quelle proposition
« Du faux découle ce que l'on veut », « Ex falso sequitur quodlibet ».

 

B - Propositions composées

Le connecteur OU non exclusif (le vel latin) ou disjonction est symbolisé par le signe v.

Le connecteur ET ou conjonction est symbolisé par le signe &.

Produit logique ou conjonction continue,  les propositions composantes (facteurs) sont reliées par la conjonction &.

Somme logique ou disjonction continue, les propositions composantes (termes) sont reliées par la disjonction v.

Le conditionnel ou « Si... Alors » est symbolisé par le signe .

La converse du conditionnel est symbolisée par le signe .

Le biconditionnel ou « si et seulement si » est symbolisée par le signe .

L'incompatibilité est symbolisée par le signe | (barre de Scheffer). (p | p ≡ ~ p; non &, NAND)

 

 

Le chiffre 1 signifie VRAI, le chiffre 0 signifie FAUX.
 

LOGIQUE

P = pq

p

q

p & q

conjonction

p v q

disjonction

p q

conditionnel

p q

converse du conditionnel

p q

biconditionnel

P1 = 11

1

1

1

1

1 1 1

P2 = 10

1

0

0

1

0 1 0

P3 = 01

0

1

0

1

1 0 0
P4 = 00

0

0

0

0

1 1 1

 

 

Opérateur

Evaluation

&

1000

v

1110

1011

1101

1001

|

0111

 

 

Evaluation   Formule   Valuation Formula

Exemple : P(1011) ≡ P1 v P3 v P4 ≡ (p & q) v (~ p & q) v (~ p & ~ q).

 

Equivalence

Exemple : (p q) ≡ (~ p v q).

 

 

Des Relations

 

Relation d'équivalence est symbolisée par le signe, propriétés : réflexive, symétrique, transitive (R S T).

Relation d'égalité est symbolisée par le signe =propriétés : réflexive, symétrique, transitive (R S T).

 

Relation d'inclusion, propriétés : réflexive, antisymétrique, transitive (R A T) ;
relation d'inclusion : termes de même type logique (classe, classe).

 

Relation d'appartenance, propriétés : non réflexive, asymétrique, intransitive ;
relation d'appartenance : termes de types logiques différents  (objet, classe).

 

Relation connexe :

Une relation connexe sur un ensemble A est une relation qui existe toujours, quelques soient les éléments distincts a1, a2, a3... de A.

 

Relations d'ordre :

Concerne tous les éléments d'un ensemble
     ordre total strict
< et >, Relation asymétrique, transitive et connexe
     ordre total large ≤ et ≥, Relation réflexive, antisymétrique, transitive et connexe

Ne concerne pas tous les éléments d'un ensemble
     ordre partiel strict, Relation asymétrique et transitive,
     ordre partiel large,
Relation réflexive, antisymétrique et transitive,

 

 

Relation univoque (many-one), « avoir pour mère »,

Relation co-univoque (one-many), « être mère de »,

Relation biunivoque (one-one), « être fille unique de ».

 

Syllogisme Syllogism

Prémisse Majeure   moyen terme, grand terme

Prémisse Mineure   moyen terme, petit terme

Conclusion                petit terme, grand terme

Le moyen terme appartient aux deux prémisses, mais il disparait dans la conclusion.

NB : Figures et modes

Les prémisses et la conclusion peuvent être l'une ou l'autre des quatre propositions A, E, I, O. MAIS il faut enlever les modes non-concluants.

 

Syllogisme hypothétique ou conditionnel

modus ponens ((p → q) & p) → q

 

Argument

Syllogisme sophistique - Sophisme (exemple : par confusion volontaire du conditionnel et de sa converse)

Paralogisme (exemple : par confusion involontaire du conditionnel et de sa converse)

Jugement

 

Autoréférence

Types

 

Méthode Method

Logique de la Méthode Logic of the Method

Méthodologie Methodology

Méthodologique Methodologic : adj. relatif à  la méthodologie Le Petit Larousse (2003)

Voir Mémoire : http://www.bio-economie.com/bio-economie-Dr-GUIMONT-Memoire-DU-EMAMH.pdf  chapitre 3 pages 11 à 13.

 

Epistémologie Epistemology
Logique épistémologie Logic epistemology

Logique de l'épistémologie   Epistémologie de la logique

 

Logique classique Logique bivalente Classical logics

 

Logiques non classiques ou logiques non standard Non-classical logics, logique moderne

Logique plurivalente   Logique probabilitaire   Logique modales   etc.

 

Incomplétude GODEL (Kurt Gödel, théorème(s) d'incomplétude)

________________________________________________________________

 

Droit   Normes et logique : logiques non standard et droit

 

 

 

Application

 

 

EXEMPLE : Sur l’interprétation du « et » dans un même texte réglementaire

GUIDE DE BONNE EXECUTION DES ANALYSES DE BIOLOGIE MEDICALE (GBEA)

Arrêté du 26 novembre 1999 relatif à la bonne exécution des analyses de biologie médicale (GBEA), Journal Officiel n° 287 du 11 décembre 1999 pages 18441 à 18452 : Legifrance

Extraits du GBEA

A- I. - Introduction

2. Définition des termes

2.15. Validation :

Opération permettant d'assurer qu'un résultat a été obtenu dans des conditions techniques satisfaisantes et que celui-ci est compatible avec le dossier biologique du patient. Cette validation est à la fois analytique et biologique.

La validation analytique comporte la vérification de la conformité des conditions d'exécution aux procédures et tient compte notamment des résultats obtenus avec les échantillons de contrôle.

La validation biologique est le contrôle de la vraisemblance et de la cohérence de l'ensemble des résultats des analyses d'un même dossier, et leur confrontation avec les résultats antérieurs. Elle peut nécessiter la connaissance de l'état clinique du patient et les traitements mis en œuvre. Elle est assurée par un biologiste.

 

B- III. - Exécution des analyses

4. Expression des résultats et comptes rendus d'analyses

4.2. Comptes rendus et signature :

Les comptes rendus d'analyses doivent figurer sur un papier à en-tête du laboratoire comportant les mentions fixées réglementairement et être signés par le biologiste.

Les comptes rendus ne peuvent être communiqués qu'après les opérations de validation.

Toutefois, pour les patients hospitalisés et dans le cas des examens demandés en urgence, des résultats partiels peuvent être transmis dans des conditions définies par le biologiste et sous sa responsabilité, avant la validation biologique de l'ensemble des résultats demandés. Ils doivent être confirmés dès que celle-ci aura été effectuée par un biologiste et le médecin traitant doit être informé de cette particularité.

Néanmoins, dans l'état actuel de la réglementation, toute signature télématique doit être confirmée par un document comportant les résultats d'analyses certifiés par une signature manuscrite.

-------------------------------------------------------------------

 

Comparons  les deux « et » suivants :

  • Dans A- I .2.15. Validation : ... « Cette validation est à la fois analytique et biologique. » ...
    Ce « et » correspond au & car présence des mots « à la fois ».

  • Puis dans B- III.4.2. Comptes rendus et signature
    ...
    «Toutefois, pour les patients hospitalisés et dans le cas des examens demandés en urgence, » ...

 

Essais d’interprétation du et de B- III.4.2.  

 Si ce « et » correspondait au « & »  Alors les patients consultants, notamment aux Urgences, seraient exclus.

Si ce « et » correspondait au « et littéraire » Alors « pour les patients hospitalisés » les examens demandés tant en urgence que non-urgence sont concernés, mais un texte réglementaire est homogène or l’Administration n’a pas mis les mots « à la fois » avant les mots « pour les patients » comme dans l’exemple A- I .2.15.

 

Une nouvelle rédaction serait nécessaire

Voir Mémoire : http://www.bio-economie.com/bio-economie-Dr-GUIMONT-Memoire-DU-EMAMH.pdf  chapitre 7 pages 48 et 49

Essai : ... « Toutefois, dans le cas des examens demandés en urgence ce tant pour les patients hospitalisés que pour les consultants, » ...

PROPOSITION

... « Toutefois, dans le cas des examens demandés en urgence pour les patients hospitalisés ou consultants, » ...

 

 

 

Pouvoir Droit Economie

Généralités

Pouvoir et Politique
Légiste Juriste
Droit et rapport de forces - Law and balance of power

 

Pour le Pouvoir, toute évolution, mutation, modification, voire transformation, peut être potentiellement source de conflits sociaux.

Les groupes d'intérêts peuvent avoir des relations, intergroupes et/ou intragroupes, variées :  contraires, subcontraires, subalternes, contradictoires.

 

Techniques d'évitement, d'apaisement  :

 

A - Si la pilule est amère Alors mettre de la confiture
     Logique interne de cette assertion : groupe « non-diabétique » ; Si groupe « diabétique » Alors mettre un édulcorant.
     Validité économique de cette Logique interne pour le couple amer, sucré : le prix de la confiture est égal au prix de l'édulcorant.

          Mais Si le coût de cette mesure de substitution n'est pas identique Alors
                  Hypothèse 1 : Si prix édulcorant < prix confiture Alors édulcorant pour tous.
                                       Dans l'assertion « Si la pilule est amère Alors mettre de la confiture
» remplacer le mot « confiture » par le mot « édulcorant ».
                  Hypothèse 2 : Si prix édulcorant > prix confiture Alors : choix 1 confiture ou édulcorant,
                                                                                                   choix 2 confiture pour tous, si politiquement acceptable (rubrique pertes et profits).

NB : Tout groupe est formé par les Dirigeants et la Base. Dans l'exemple ci-dessus : Jeu à trois partenaires, un pouvoir et groupe 1, groupe 2 ;
        combinatoire logique ; diviser pour régner ; etc.

Voir Mémoire :  http://www.bio-economie.com/bio-economie-Dr-GUIMONT-Memoire-DU-EMAMH.pdf  :
                   chapitre 3 pages 11 à 13 - chapitre 6 § 3 page 45 -
chapitre 7 pages 48 et 49

 

B - Une station spatiale se construit par étapes « Celui qui ne peut dissimuler ne peut régner » LOUIS XI  " Qui nescit dissimulare, nescit regnare

      Après études des conditions extrinsèques et des conditions intrinsèques,
     
Tactique et stratégie : utilisation de la sémantique, nommer, sciemment, le module de base de la station par le mot
« satellite ».

Dans une Société donnée si pour un Groupe donné une mesure pourrait être considérée par ce groupe comme révolutionnaire alors décomposer la mesure en, au moins, deux étapes.
Objectif « révolution
» : étape 1 ou (r) évolution ce en prenant soin de masquer sémantiquement le (r), puis en laissant le temps au temps passer à l'étape 2.

 

C - Un mixte de A et B

Dr GUIMONT MC

Application, Voir Pouvoir Finance Economie Droit

 

 

Méthodologie Méthodologique Droit

- Voir Mémoire : http://www.bio-economie.com/bio-economie-Dr-GUIMONT-Memoire-DU-EMAMH.pdf : chapitre 3 pages 11 à 13 & chapitre 7 pages 48 et 49

De la vision à la vision globale et intégrée : vision, vision d'ensemble,  vision globale,  vision globale et intégrée.
 
 Methodology : vision, global vision, global and integrated vision.

 

Le Droit :

« Le droit consiste en l'ensemble des règles juridiques socialement sanctionnées qui s'appliquent au fonctionnement des institutions d'un État et fixent les rapports entre les citoyens qui le composent » LEGIFRANCE

 

 

 

L'évolution financière, économique, technologique, sociale, et sociétale de la France nécessite une adaptation du Droit

 

 

Pour le secteur de la SANTÉ

 

France

En ville et à l'Hôpital public et privé : la nouvelle donne - The new deal

 

La nouvelle gouvernance du système de santé

 

LOI HPST

Loi HPST version consolidée au 27 mars 2010

Loi HPST Version en vigueur

LOI n° 2009-879 du 21 juillet 2009 portant réforme de l'hôpital et relative aux patients, à la santé et aux territoires, dite  Loi HPST.

Ordonnance de coordination avec la Loi HPST  : Ordonnance n° 2010-177 du 23 février 2010 de coordination avec la loi n° 2009-879 du 21 juillet 2009 portant réforme de l’hôpital et relative aux patients, à la santé et aux territoires. JORF n°0047 du 25 février 2010

 

L’Agence Régionale de Santé (ARS) est la clef de voûte de la nouvelle organisation prévue par la Loi HPST Titre IV - Chapitre 1er : article 118.
Elle est dirigée par un directeur général nommé en Conseil des Ministres.

L’ARS est un interlocuteur unique chargé du pilotage du système de santé et de la mise en œuvre de la politique de santé publique dans la région. Portail des ARS http://www.ars.sante.fr/portail.0.html

Une délégation territoriale de l'ARS est implantée dans chaque département de la région.

 

Direction générale de l'offre de soins (DGOS)   Promouvoir une prise en charge globale du patient en ville et à l'hôpital. Dossier de Presse

Par décret portant organisation de la direction générale de l'offre de soins et arrêté portant organisation de la direction générale de l'offre de soins en sous-directions et en bureaux du 15 mars 2010 publiés au journal officiel le 16 mars, la direction générale de l’offre de soins (DGOS) est créée au sein du ministère chargé de la santé, en lieu et place de la direction de l’hospitalisation et de l’organisation des soins (DHOS).

http://www.sante-sports.gouv.fr/de-la-dhos-a-la-dgos-promouvoir-une-prise-en-charge-globale-du-patient-en-ville-et-a-l-hopital.html

Direction générale de l'Offre de soins (DGOS) http://www.sante-sports.gouv.fr/offre-de-soins

 

 

Historique de la réforme de la Biologie Médicale

 

2006 Rapport de l'Inspection Générale des Affaires Sociales (IGAS)
       
La biologie médicale libérale en France : bilan et perspectives http://lesrapports.ladocumentationfrancaise.fr/BRP/064000445/0000.pdf

 

2008 Rapport « L'avenir de la biologie médicale en France » http://www.academie-medecine.fr/detailPublication.cfm?idRub=26&idLigne=1422

 

2008 Rapport « pour un projet de réforme de la biologie médicale »  http://www.sante-sports.gouv.fr/IMG/pdf/Rapport_pour_la_biologie_medicale.pdf

        Synthèse du rapport sur la réforme de la biologie médicale

        http://www.sante-sports.gouv.fr/IMG//pdf/Synthese_du_rapport_sur_la_reforme_de_la_biologie_medicale.pdf

 

 

 

2010 REFORME DE LA BIOLOGIE MEDICALE

L'ordonnance s'intègre dans les objectifs portés par la loi HPST

Biologie médicale Loi HPST : Biologie médicale intégrée

Cette réforme de la biologie médicale comprend deux mesures phares : la médicalisation et l'accréditation. Les autres mesures sont des conséquences de ces deux mesures. http://www.sante-sports.gouv.fr/biologie-medicale.html

 

L'examen de biologie médicale est un acte médical

 

Accréditation des Laboratoires de Biologie Médicale (LBM)

La qualité prouvée par l'accréditation obligatoire

Accréditation et contrôle de qualité

 

 

HAS

http://www.has-sante.fr

 

COFRAC
En France l'organisme unique d'accréditation est le Cofrac, organisme à but non lucratif ayant délégation de service public
http://www.cofrac.fr/fr/sections/sante_humaine.htm

COFRAC Biologie médicale COFRAC LBM

Projet février 2010 - Exigences spécifiques pour l'accréditation des laboratoires de Biologie Médicale - Manuel d'accréditation
http://www.cofrac.fr/fr/actus/biologie/LBM_fev_2010.pdf
 

 

 

Loi HPST
Vu Article 69 de la loi HPST du 21 juillet 2009, dans les conditions prévues par l'article 38 de la Constitution,

  L'ordonnance portant réforme de la biologie médicale a été publiée le 15 janvier 2010 au JORF

2010 Ordonnance relative à la Biologie Médicale

 

RAPPORT

Rapport au Président de la République relatif à l'ordonnance n° 2010-49 du 13 janvier 2010 relative à la biologie médicale

Présentation générale
La même réglementation pour la ville et l'hôpital
La médicalisation renforcée de
la discipline
La qualité prouvée par l'accréditation
La pluralité de l'offre de biologie médicale garantie par une organisation territoriale et des règles prudentielles
L'efficacité des dépenses de santé garantie par une adaptation des prix et des volumes

Présentation des articles

 

ORDONNANCE

L'ordonnance s'intègre dans les objectifs portés par la loi « HPST »

Biologie médicale Loi HPST : Biologie médicale intégrée

Ordonnance n° 2010-49 du 13 janvier 2010 relative à la biologie médicale
version consolidée au 16 janvier 2010

JORF n°0012 du 15 janvier 2010 page 819, texte n° 43, NOR: SASX0927179R

 

Le Projet de loi ratifiant l'Ordonnance relative à la Biologie médicale a été enregistré à l'Assemblée nationale le 7 avril 2010

Dossier législatif Biologie médicale : http://www.assemblee-nationale.fr/13/dossiers/biologie_med.asp#ESP 

 

 

 

 

Pour avoir une vision globale et intégrée des dimensions juridiques, financières, et économiques de
 la réforme de la biologie médicale en France, nécessité de l'intégrer dans le
cadre européen et mondial.

La Biologie financière

 

 

Code de la Santé publique (CSP) Voir Infra

Loi HPST + Ordonnance article 1

 

 

L'examen de biologie médicale est un acte médical

Analyse devient Examen,

Médecin Biologiste devient Biologiste Médical

Pharmacien Biologiste devient Biologiste Médical

analyse de biologie médicale devient examen de biologie médicale

Médicalisation : [(médecin clinicien, biologiste médical), biologiste médical]

LABM devient LBM (structure, site(s))

Laboratoire d'analyses de biologie médicale (LABM) devient laboratoire de biologie médicale (LBM)

Laboratoire de biologie médicale (LBM) : Structures juridiques Règles prudentielles

Laboratoire de Biologie Médicale (LBM) : parts sociales de société Art. L. 6223-4

 

Les mots :

directeur de laboratoire

directeurs de laboratoire

directeur adjoint de laboratoire

directeurs adjoints de laboratoire

sont remplacés par les mots :

biologiste-responsable

biologiste-responsable et
biologistes coresponsables

biologiste médical

biologistes médicaux

 

 

 

 

Pour avoir une vision globale et intégrée de la biologie médicale dans la loi HPST

Nécessité d'étudier le Rapport et l'Ordonnance.

« Le Rapport éclaire l'Ordonnance, l'Ordonnance applique le Rapport » Dr GUIMONT MC

 

 

Réforme de la Biologie médicale

Nombre d'occurrences dans le Rapport et l'Ordonnance des mots : Hôpital, Patient ou Patients, Santé, Territoire ou Territoires

  Nombre d'occurrences des mots

Rapport Ordonnance
  Hôpital hôpital : 2 hôpital : 0

  Patient - Patients

patient ou patients : 27   patient : 15   patients : 12

patient ou patients : 21   patient : 12   patients : 9

  Santé santé : 76 santé : 150
  Territoire - Territoires territoire ou territoires : 17   territoire : 5   territoires : 12 territoire ou territoires : 17   territoire : 10   territoires : 7

 

 

 

Examen de Biologie Médicale

Rapport
« Examen de Biologie Médicale » : 15 occurrences

Ordonnance

« Examen de Biologie Médicale » : 21 occurrences

Présentation générale

La médicalisation renforcée de la discipline
(1 occurrence)

« Examen de Biologie Médicale »
défini par l'article L 6211-1 du Code de la santé publique.

Art. L 6211-1. - Un examen de biologie médicale est un acte médical qui concourt à la prévention, au dépistage, au diagnostic ou à l’évaluation du risque de survenue d’états pathologiques, à la décision et à la prise en charge thérapeutiques, à la détermination ou au suivi de l’état physiologique ou physiopathologique de l’être humain.

Présentation des articles
(14 occurrences)

« L’article L. 6211-1 pose le principe selon lequel l’examen de biologie médicale est un acte médical et précise ses finalités. Cet article constitue le fondement de la réforme. »

 

 

 

 

Médicalisation

Médecin clinicien - Biologiste médical

Rapport

Ordonnance

Présentation des articles

L’article L. 6211-8 indique que les examens de biologie médicale sont réalisés à partir d’une prescription qui contient les éléments cliniques pertinents. L’article L. 6211-8 pose également le principe de la possibilité de modification de la prescription par le biologiste médical après que les modifications ont été proposées au prescripteur, sauf urgence ou indisponibilité de celui-ci. Il précise que, lorsque les modifications sont refusées par le prescripteur, les examens sont réalisés conformément à la prescription

« Art. L. 6211-8. - Un examen de biologie médicale est réalisé sur le fondement d'une prescription qui contient les éléments cliniques pertinents.
« Lorsqu'il l'estime approprié, le biologiste médical réalise, dans le respect de la nomenclature des actes de biologie médicale établie en application des articles L. 162-1-7 et L. 162-1-7-1 du code de la sécurité sociale, des examens de biologie médicale autres que ceux figurant sur la prescription, ou ne réalise pas tous les examens qui y figurent. Les modifications sont proposées au prescripteur, sauf en cas d'urgence ou d'indisponibilité. Lorsqu'elles sont refusées par le prescripteur, les examens sont réalisés conformément à la prescription.

Présentation des articles

L’article L. 6211-9 permet la maîtrise des volumes, qui sort ainsi de la simple déclaration d’intention. Il tire la conséquence de la médicalisation de la discipline. En effet, l’article L. 6211-9 précise que le biologiste médical doit assurer la conformité des examens de biologie médicale qu’il réalise avec des recommandations de bonnes pratiques.

« Art. L. 6211-9. - Lorsqu'il existe des recommandations de bonnes pratiques mentionnées à l'article L. 161-37 du code de la sécurité sociale, le biologiste médical assure la conformité des examens de biologie médicale réalisés à ces recommandations, sauf avis contraire du prescripteur.

 

 

 

Responsabilité du Biologiste médical Art. L. 6211-7
« Un examen de biologie médicale est réalisé par un biologiste médical ou, pour certaines phases, sous sa responsabilité. ».

 

 « Article L 6211-2 - Un examen de biologie médicale se déroule en trois phases : pré-analytique, analytique, post-analytique. » 

 

 

Laboratoire de Biologie Médicale

Rapport

« Laboratoire de Biologie Médicale » : 83 occurrences

Ordonnance

« Laboratoire de Biologie Médicale » : 115 occurrences

Présentation générale

La pluralité de l'offre de biologie médicale garantie par une organisation territoriale et des règles prudentielles

... La réforme conduit ainsi, à la fois, à un regroupement des laboratoires et au maintien d’une limite territoriale de l’activité du laboratoire. Les laboratoires de biologie médicale deviennent multisites. ...

« Laboratoire de Biologie Médicale »
défini par l'article L 6212-1 du Code de la santé publique.

« Art. L. 6212-1. - Un laboratoire de biologie médicale est une structure au sein de laquelle sont effectués les examens de biologie médicale.
« Sous réserve des règles d'implantation territoriale mentionnées à l'article L. 6222-5 un même laboratoire peut être implanté sur un ou plusieurs sites.

Présentation des articles

L’article L. 6212-1 donne la définition du laboratoire de biologie médicale, qu’il soit privé ou public. Il définit son activité et pose le principe de son organisation : le laboratoire de biologie médicale peut être composé de plusieurs sites.

 

 

 

Etablissement de santé Article L. 6222-4

Dispositions particulières à certains établissements et organismes Article L. 6147-1

Etablissements publics de santé : Assistance Publique - Hôpitaux de Paris AP-HP, APHP, Hospices Civils de Lyon HCL, Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille AP-HM, et aux établissements publics nationaux.

 

 

Groupement de coopération sanitaire (GCS)

Rapport

« coopération » : 9 occurrences

Ordonnance

« coopération » : 6 occurrences

Présentation générale

La même réglementation pour la ville et l’hôpital

... De plus, la coopération entre les secteurs public et privé est facilitée, notamment au travers des groupements de coopération sanitaire.

« Article L. 6223-2 -Un laboratoire de biologie médicale peut être exploité sous la forme d'un groupement de coopération sanitaire selon les règles définies au chapitre III du titre III du livre Ier de la sixième partie.

 

 

Présentation des articles

L’article L. 6223-2 prévoit un mode d’exploitation particulier des laboratoires de biologie médicale privés et publics : les groupements de coopération sanitaire, groupements qui favorisent la coopération entre les laboratoires privés-privés, publics-publics ou privés-publics.

 

 

 

 « Article L 6211-2 - Un examen de biologie médicale se déroule en trois phases : pré-analytique, analytique, post-analytique. » 

 

Biologie délocalisée 

 

Examen de biologie médicale réalisé dans un établissement de santé

Phase pré-analytique : article L 6211-13   article L 6211-15 

RAPPORT : Les articles L. 6211-13, L. 6211-14 et L. 6211-15 sont relatifs aux conditions et aux modalités de réalisation de tout ou partie de la phase pré-analytique d’un examen de biologie médicale hors du laboratoire de biologie médicale.

 

Phase analytique : article L 6211-18

RAPPORT : L’article L. 6211-18 est relatif aux conditions et aux modalités de réalisation de la phase analytique d’un examen de biologie médicale hors du laboratoire de biologie médicale. Il indique notamment que la phase analytique ne peut être réalisée en dehors du laboratoire de biologie médicale que dans les cas où l’examen nécessite une décision thérapeutique immédiate.

On constate la présence de l'occurrence du terme « post-analytique » uniquement dans l'Art. L 6211-2 de l'Ordonnance.

L'article L 6211-18 ci-dessus précise : ... « Le biologiste médical conserve toutefois la responsabilité de la validation des résultats obtenus.».

 

 

Plusieurs décrets ou arrêtés sont parus ou attendus.

 

 

Droit Biologie médicale

 

Code de la santé publique

Version en vigueur

 

Sixième partie : Etablissements et service de santé

 

Livre Ier : Etablissements de santé

Titre Ier : Organisation des activités des établissements de santé

Titre II : Equipement sanitaire

Titre III : Coopération

Titre IV : Etablissements publics de santé

Titre V : Personnels médicaux et pharmaceutiques

Titre VI : Etablissements de santé privés

 

Livre II : Biologie médicale

 

Titre Ier : Définition et principes généraux Articles L6211-1 à L6213-12

 

Titre II : Organisations Article L6221-1 à L6223-7

 

Titre III : Inspections Articles L6231-1 à L6231-2

 

 

Titre IV : Sanctions Articles L6241-1 à L6242-5

 

 

 

SANTÉ

Grand Public - Patient Information

 

 

La Bio-économie au service du Patient 

La Bio-économie au service de la Santé

 

Dr GUIMONT Marie-Christine

Praticien Hospitalier, Biologiste des Hôpitaux

Diplômée en Management

 

 

Tous commentaires, remarques ou suggestions sont les bienvenus.

Contact

 

Avec l'accord écrit de leur(s) auteur(s) ils pourraient être mis sur notre site à la condition préalable que la nature, la teneur des propos écrits respectent le code de déontologie des médecins, des pharmaciens, des praticiens de santé.

Code de déontologie médicale :http://www.conseil-national.medecin.fr/sites/default/files/codedeont_1.pdf

Code de déontologie des pharmaciens : http://www.ordre.pharmacien.fr/fr/pdf/deontologie.pdf

 

Reproduction autorisée à la condition de mentionner :

le nom de l'auteur : Dr GUIMONT MC & le nom du site :  www.bio-economie.com

 

Haut de page

 

Accueil - Home

 

Page créée le 28/12/2009

Mise à jour le 01/09/2010